江苏富林医疗超声雾化器抽检不合格 曾多次因产品不合格被处分

  布告显现，由重庆市药品监督管理局、贵州省药品监督管理局、河南省药品监督管理局抽样，四川省医疗器械检测中心和陕西省医疗器械质量监督查验院检测，标识出产企业为富林医疗出产的3批次超声雾化器产品不合格，不合格项目为设备或设备部件的外部符号不符合规则规范规则。

  国家药监局表明，企业应赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位，并要求企业对抽检不符合规则规范规则的产品做危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息。

  2019年6月4日，江西省药品监督管理局官网发布了重要的公告称，据江西省医疗器械检测中心检测，标明出产企业为富林医疗出产的紧缩式雾化器产品不合格，不符合规则规范规则项为雾化残留量。

  2018年6月22日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检成果的布告(2018年第47号)显现，经上海市医疗器械检测所检测，标明江苏富林医疗设备有限公司出产的1批次医用制氧机不合格，因氧浓度不符合规则规范规则。

  2018年7月20日，江苏省药监局发布《国家医疗器械监督查看成果的布告》(2018年第47号)江苏省处置状况，富林医疗出产的KD系列低频治疗仪因随机文件、作业数据的准确性不符合规则规范规范，被罚款2万元。

  2017年12月31日，国家药监局发布《2017年下半年北京市医疗器械质量安全公告》，发现由北京正济堂药品连锁有限责任公司查看的，标识为富林医疗出产的超声雾化器不合格，首要由于报警及熔断器外部符号不合格。对此，富林医疗在2018年1月25日自动召回该批次的不合格超声雾化器，触及四批次230台。

  此外，2018年9月30日，江苏省药监局发布对富林医疗的飞翔查看公告，发现富林医疗尊在21条缺点项，其间严峻缺点10条，该企业递送停产陈述并整改，直至9月缺点项根本整改到位才恢复出产。

  据企查查和记者不完全统计，2017年至今，富林医疗因出产或出售不合格产品被有关部门处分记载多达7条。